邁百瑞再增2000升規模細胞培養生產線

作者:邁百瑞MabPlex | 日期:2020-01-19 14:55:24

迎著2020年的曙光,一站式CDMO服務供應商煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司(邁百瑞,MabPlex)位于煙臺總部的GMP生產基地商業化產能建設又達新的里程碑——M2 GMP設施新增GE品牌2000升一次性生物反應器細胞培養生產線完成試運行,即將投入商業化運營。

這是邁百瑞繼成功運行Sartorius 2000升反應器生產線之后,高靈活性產能的進一步提升。

該產線從安裝、驗證到一次性試運行生產成功,僅用時3個月,再次刷新了邁百瑞速度,表明邁百瑞積累的豐富經驗足以運行不同類型的反應器,可以靈活滿足客戶多樣化的CMO需求,邁百瑞的一站式CDMO服務體系得到進一步完善。

邁百瑞配有Thermo Fisher品牌的2000升一次性生物反應器細胞培養生產線,預計將在數月后投入商業化運行。屆時,邁百瑞M2 GMP設施將實現全面投產,細胞培養規模可達24000升,將為客戶臨床Ⅲ期樣品和商業化生產形成充足的保障。邁百瑞也將成為國內率先同時擁有多品牌國際主流一次性生物反應器的CDMO公司,可以滿足客戶多樣化的生產服務需求,大大降低技術轉移風險和成本,有效縮短藥品上市周期。

關于邁百瑞

作為專業的CDMO服務公司,煙臺邁百瑞國際生物醫藥有限公司擁有煙臺、上海、圣地亞哥三個研發及生產中心,可以為全球客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、ADC等生物大分子藥物的研發、工藝開發、臨床樣品生產、商業化生產、國內外注冊申報等一站式、定制化服務。

邁百瑞目前已為全球幾十家藥企提供了CDMO服務,已累計獲得十余個IND批件,包含6FDA2TGA9NMPAIND批件。

(內容轉載自“邁百瑞MabPlex”微信公眾號,2020117日)


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